Page 88 - Qui định thị trường cơ bản của các nước Bắc Âu và Latvia

và công bố của nhà sản xuất, sản phẩm có thể tự do lưu thông trong phạm vi EU. Đối
với nhà sản xuất, những quy định sản phẩm mang nhãn CE nhằm làm cho các nhà sản
xuất lựa chọn, quyết định những vấn đề về an toàn/sức khoẻ, lựa chọn mô hình đánh giá
qui trình sản xuất nào thích hợp nhất. Trên góc độ quản lý, mục đích của việc dán nhãn
CE chủ yếu là để làm đơn giản hóa quá trình kiểm tra đối với một số mặt hàng của các
cơ quan kiểm soát quốc gia các nước thành viên. Mặc dù nhãn CE được dùng chủ yếu
cho mục đích kiểm tra, người tiêu dùng có thể coi đây là một dấu hiệu chứng nhận chất
lượng. Nhãn CE là đảm bảo của nhà sản xuất, hoặc của đại diện của nhà sản xuất ở
châu Âu, là sản phẩm đó đã đạt những tiêu chuẩn theo quy định của EU. Nhãn CE
không bao gồm thông tin kỹ thuật cụ thể của sản phẩm, nhưng có đủ thông tin để cơ
quan kiểm soát có thể tìm đến nhà sản xuất hoặc là đại diện của nhà sản xuất ở châu
Âu. Thông tin này không xuất hiện trong nhãn CE, mà được nêu trong bản công bố thỏa
mãn qui trình, chứng nhận qui trình của nhà sản xuất, hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm hoặc
tài liệu kèm theo sản phẩm.

25 nhóm sản phẩm yêu cầu phải dán nhãn CE theo Chỉ thị cách tiếp cận mới:

• Thiết bị y tế cấy ghép hoạt động;
• Thiết bị đốt nhiên liệu khí;
• Các sản phẩm dùng để lắp đặt cáp treo được thiết kế để chở người;
• Các sản phẩm xây dựng;
• Các sản phẩm liên quan đến năng lượng;
• Các thiết bị, hệ thống điện, điện từ tương thích;
• Thiết bị và hệ thống bảo vệ dự định sử dụng trong môi trường có khả năng gây
nổ;
• Chất nổ dùng trong dân dụng;
• Nồi hơi nước nóng;
• Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro;
• Thang máy;

88